№ Novo-ima2015 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 28122015-REPR "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.» и Милдронат® (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ Триазид2015 "«Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Триазид при применении у здоровых добровольцев» (фаза1)" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ К19014 "Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа®», капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ КИ-48/15 "Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А" | ПКИ | 3 | Гематология | D66 | да | нет | 64 | 6 |
№ ZD-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 2015-16-PWDI-1 "Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах" | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 156 | 12 |
№ BCD-002-1 "Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)" | ПКИ | 1 | Онкология | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ AMB-03/2015 "«Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины»." | КИ | 3 | Неврология | M54 | нет | нет | 164 | 2 |
№ RST-05-02 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ П04/2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 134 | 1 |
№ 12ТПИ «Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких» | КИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 230 | 8 |
№ Cell-Pro-3 "Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата «Целлексин-Про» у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении" | КИ | 1 | Дерматовенерология | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ BCD-131-1 "Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости, безопасности и иммуногенности препарата BCD-131 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратами Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)" | КИ | 1 | Гематология | НК | нет | да | 66 | 1 |
№ NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E10 | нет | нет | 80 | 9 |
№ 14/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ 205165 "4 недельное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению “закрытой” тройной комбинации (ФФ/УМЕК/ВИ), “открытой” тройной комбинации (ФФ/ВИ + УМЕК) и двойной комбинации ФФ/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 130 | 9 |
№ LEV-2014/1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед", Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PF-114-01 "Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL" | КИ | 1 | Гематология | C92 | нет | нет | 44 | 2 |
№ AE051-G-13-003 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA)." | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 16 | 4 |
№ BCD-085-2 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 120 | 14 |
№ BCD-085-3 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом" | ММКИ | 2 | Ревматология | M45 | нет | нет | 88 | 14 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ UNI-I-2015 "Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза." | КИ | 1 | Кардиология | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 18112015-FLP "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |