№ НГ-БС-06/13 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО «Биосинтез», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 90 | 1 |
№ Novo-cap2015 "Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и «Кселода®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 42 | 8 |
№ ЦНИР_06/15-01 "Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Дерматовенерология | НК | нет | нет | 40 | 2 |
№ ISRAEL "Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения" | ПКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 70 | 5 |
№ МВИ-I/II-00-003/2015 "Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 30 | 3 |
№ РКИ 03-2015-ЛЮТ «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лютеина, таблетки вагинальные 100 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ 11122015-NIF "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Нифуроксазид» (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Бела-русь в сравнении с препаратом «Эрсефурил®» (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | A04 | нет | нет | 104 | 5 |
№ LETRIZE "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Арафарма Груп С.А.», Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ I1F-MC-RHBV "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания»." | ММКИ | 3 | Ревматология | M45 | нет | нет | 70 | 6 |
№ EMR200588-002 "Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 41 | 10 |
№ CL3-20098-076 "“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F32 | да | нет | 95 | 8 |
№ 05032015-TRVD "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой" | КИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 134 | 6 |
№ 12012015-HDD-001 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО "Синтез", Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей" | КИ | 3 | Травматология | T14 | нет | нет | 110 | 2 |
№ ORCF-05-01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ А4091058 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов" | ММКИ | 3 | Ревматология | M15 | нет | нет | 220 | 11 |
№ 15MIR-IVS-01 "Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО «Инфамед», Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза" | КИ | 1 | Акушерство и гинекология | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 06072015-SERTG «Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Сертофен», гель для наружного применения, производства «Мюнир Шахин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция для «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш», Турция, в сравнении с препаратом «Фастум», гель для наружного применения, производства «А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.Р.Л.», Италия, у пациентов с гонартрозом I-II рентгенологической стадии». | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 138 | 3 |
№ D1683C00005 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином." | КИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 370 | 15 |
№ 200812 "24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения "закрытой" тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с "открытой" тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 250 | 21 |
№ 1199.93 «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры» | ММКИ | 3 | Онкология | C45 | нет | нет | 12 | 5 |
№ 01/14/TEA/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 120 | 1 |
№ B9991003 "Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком" | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 48 | 7 |
№ UNQ-1215/2 "Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ ROS-7/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 59 | 1 |
№ EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 48 | 10 |