№20032014-GesAd-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 291501 "Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение." | КИ | 1 | Гематология | D66 | нет | нет | 24 | 4 |
№ 011214ЦНМ001 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ CINC424A2353 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска" | ММКИ | 3 | Онкология | D47 | нет | нет | 60 | 2 |
№ RDPh_15_13 ""Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава"." | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 94 | 2 |
№ 16112015-MonBer-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ ЦНИР_05/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ L kardioton-062014-01 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата "Доппельгерц® Кардиотоник», эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с невротическими реакциями." | КИ | 3 | Неврология | F48 | нет | нет | 100 | 2 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ABRT "Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное, с тремя последовательностями приема двух лекарственных средств, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ МН-ВАК-II-02/16 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей." | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z24 | да | нет | 201 | 3 |
№ GEN-1-2015 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 49 | 1 |
№ МА/0715-4 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой." | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 24 | 3 |
№ GH-FOL-0415 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ NLN.3.1215.Ph3.01 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни" | КИ | 3 | Колопроктология | K60 | нет | нет | 225 | 14 |
№ 10112015-DUT "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, «Синдеа Фарма, С.Л.», Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия у здоровых добровольцев после однократного приема" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ MIT-Es0001-C301 "Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона" | ММКИ | 3 | Акушерство и гинекология | Z30 | нет | нет | 252 | 10 |
№ ENF-FS-12.2014 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Энфувиртид ФС», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Фузеон®», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии" | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 236 | 4 |
№ LEN-NATIV-07.2015 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Леналидомид-натив» капсулы 25 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария)»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 36 | 1 |
№ 16122015-MonChewBer-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 13/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ EET-2-07/15 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Трувада®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ РКИ 05-2015-СИЛ «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РО-МАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Синмедик Лабораториз», Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция) с участием здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 42 | 1 |
№ RG101-02 «Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии» | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 40 | 8 |
№ CS-ETO01-15 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№01032015-MOM-001 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мометазон крем для наружного применения 0,1 % производства ОАО "Синтез", Россия в сравнении с препаратом Элоком, крем для наружного применения 0,1% производства Шеринг-Плау Лабо Н.В, Бельгия в качестве средства для наружной терапии атопического дерматита" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 90 | 2 |