№ 518/15 "Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата с фиксированными дозами аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг в капсулах компании Ferrer (Феррер) и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирин Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 88 | 1 |
№ 100-00 "Открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в режиме монотерапии у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников (KEYNOTE -100)" | ММКИ | 2 | Онкология | C56 | нет | нет | 50 | 7 |
№ ART001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ GLARGIN-CL "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 50 | 3 |
№ GKZ-FS-08.2013 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрокортизона – таблеток, 20 мг: препарата «Гидрокортизон ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Кортеф®» («Пфайзер Инк», США), с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ Д_ПФ_59/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»), при приеме натощак здоровыми добровольцами." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ AB13004 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом" | ММКИ | 3 | Неврология | G23 | нет | нет | 30 | 7 |
№ 201810 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 54 | 7 |
№ LICENSEE "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения" | КИ | 4 | Неврология | S00-S09 | нет | нет | 60 | 2 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ PROFANE "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 42 | 1 |
№ КI/0715-1 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями" | КИ | 3 | Неврология | F06 | нет | нет | 116 | 6 |
№ RINCL-NPH "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | ПКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 3 |
№ CN01082020 "Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией» | ММКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | Z40 | нет | нет | 150 | 5 |
№ 21092015-MoxSin-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа, получающих терапию метформином и не имеющих опыта инсулинотерапии" | ПКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 205 | 18 |
№ CQVM149B2301 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 600 | 36 |
№ LIM_L-22052015 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Лименда-Л», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция) в сравнении с препаратом «Нео-Пенотран® Форте Л», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом» | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 120 | 2 |
№ BCD-051-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ ERT001 "Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Эртапенем-Виал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, («СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г («Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре», Франция) у пациентов с внегоспитальной пневмонией" | КИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 136 | 2 |
№ GO29527 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1». | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 148 | 8 |
№ CT-VIS-I "Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию" | КИ | 2 | Онкология | C18 | нет | нет | 20 | 1 |
№ 56022473AML2002 "Рандомизированное исследование II фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 (анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия" | ММКИ | 2 | Гематология | C92 | нет | нет | 50 | 11 |
№ MIBCAP III "Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита" | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 200 | 9 |
№ METF-MR750-10/2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |