№ TIOCTA-23 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ Liraglutide-BE-05/23 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | I | Эндокринология | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 22А-МАКС01 "Открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Гевестал® (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия), таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс (ГП "Академфарм", Республика Беларусь), таблетки жевательные, у взрослых пациентов с рефлюксэзофагитом" | КИ | III | Гастроэнтерология | K21 | нет | нет | 106 | 1 |
№ VPM-MPL-BE-01 "Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-JD-EDO23 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и Ликсиана® (МНН: эдоксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PT_BTA_P3_21 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами" | ММКИ | III | Дерматовенерология | L98 | нет | нет | 10 | 1 |
№ SCVL-TFZ-1004 "Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ SCVL-TFZ-1028 "Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ КДРМ-02/2023 "«Пострегистрационное сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности терапии препаратом Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), по сравнению с терапией препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы»" | ПКИ | IV | Дерматовенерология | L30 | нет | нет | 254 | 3 |
№ REF-II-08-2023 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме с целью предотвращения рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий после купирования ее персистирующей формы" | КИ | II | Кардиология | I48 | нет | нет | 200 | 2 |
№ PZN-41/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ВЕТАМ-2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-29062021-TpdRiPh "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ NTZ-MS-III "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза" | КИ | III | Неврология | G35 | нет | нет | 330 | 17 |
№ D5161N00007 "ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения." | ММКИ | IIIb | Онкология | НК | нет | нет | 3 | 1 |
№ 41-BE-RIV10 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ 41-BE-RIV20 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ VIME-TBZ-1005 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ VIME-TBZ-1006 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ VIME-TBZ-1007 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ VCVR-01-2023 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ D-GEST-AQON-01/23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ VPM-MPL-BE-02 "Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ CL011101213 "Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-051 в сравнении с препаратом Перьета® при однократном введении здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ 01-InterCis-NVG-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями" | КИ | II-III | Урология | N30 | нет | нет | 180 | 2 |