| № PZT-29/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-29/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № BE-10112022-AztLec "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № № HNO0423 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО «Валента Фарма», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № BSMTH-02/2023 "Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута" | КИ | III | Гастроэнтерология | K29 | нет | нет | 244 | 1 |
| № 17-PERBWI-23 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 16-PERBWI-23 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 09-OXZBWI-21 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № ELT_HL_22 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и Револейд® («Новартис Фарма АГ», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № PP-TAD20BE2023 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 23-101/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № ПСН-22/12-3 "Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, при однократном введении здоровым добровольцам" | КИ | I | Онкология | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № BE-PER01-23 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 95 | 1 |
| № LIRA6BE2023 "Открытое проспективное сбалансированное рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное при однократном введении перекрестное исследование по сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Лираглутид (лираглутид), раствор для инъекций (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), СиннаГен Ко, Иран; и Виктоза® (лираглутид), раствор для подкожного введения (в предварительно заполненной шприц-ручке) 6 мг/мл (разовая доза от 0,6 мг), Ново Нордиск А/С, Дания, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола натощак" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № AMX-CLAV-04-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № PZN-31/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-31/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № RAF-02-23 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО «Рафарма», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № SB_900_III "«Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+»." | ММКИ | III | Онкология | C50 | нет | нет | 220 | 19 |
| № TRZ-BE-10-23 ""Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № PILLBOX "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № PHS-RFD-1223 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО «Фирн М», Россия), у пациентов с острым назофарингитом." | КИ | III | Оториноларингология | J00 | нет | нет | 240 | 9 |
| № CJ051125282 "Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-GREL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг+50 мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № DRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Феринжект® (АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия), в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (50 мг/мл), у пациентов с железодефицитной анемией, которым показано парентеральное введение препарата железа" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | нет | 138 | 1 |
| № CT_001_NAT_SUP "Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Натамицин-ВЕРТЕКС, суппозитории вагинальные 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин®, суппозитории вагинальные 100 мг (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых пациенток с неосложненным вульвовагинальным кандидозом" | КИ | III | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 156 | 1 |
| № Flurbiprofen-ТE-12/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № RDPh_24_RIVABWI "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
