№ BE-AZI-2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата "ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа" при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет"" | КИ | II | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 300 | 6 |
№ 40-ADAL-p-CT-01 "Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл в дозе 40 мг/0,4 мл («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 179 | 1 |
№ PANTOPR-01/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пантопразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Контролок®», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ MRPH-072023 "Многоцентровое несравнительное исследование по изучению безопасности применения препарата Морфин, раствор для инъекций (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД») при интратекальном пути введения при различных хирургических вмешательствах" | КИ | IV | Анестезиология и реаниматология | НК | нет | нет | 80 | 3 |
№ RVR-05-23 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ RDPh_23_18 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Руксолитиниб (таблетки, 20 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Джакави (таблетки, 20 мг, Новартис Фарма АГ) после приема натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ IBK-2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BCD-245-2/WINNER "Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой" | ММКИ | II-III | Онкология | C47 | нет | нет | 67 | 7 |
№ АИ-05-2023 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ 53-DIDR-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ RND062200 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм»), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды в дозе 100 мг" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-21032023-EplTch "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ SAN-0898 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ HYMN001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) при однократном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ TDM4529g/BO25430 "Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания «Дженентек Инк.» и/или «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»" | ММКИ | III | Онкология | НК | нет | нет | 2 | 1 |
№ BE-19042023-CYTIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ИСР-I-03-0723 "«Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, суппозитории ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет»" | КИ | I | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 23-100/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-JD-CBZ23 "Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бедаквилин, 100 мг, таблетки (OOО «Джодас Экспоим», Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ SPIL-BGC-2023 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией" | КИ | III | Дерматовенерология | L30 | нет | нет | 162 | 7 |
№ LZT/HCHL-03/2023 "Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гидрохлоротиазид + Лозартан» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «LORZAAR®PLUS Forte» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель SP Labo N. V., Бельгия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ VAL-11-22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 23-102/R "Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 176 | 1 |
№ DAPA-fct-2023 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин-АЛВИЛС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АЛВИЛС», Россия) в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |