| № PP-SER100BE2023 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (АО «Фармпроект», Россия) и Золофт® (МНН: сертралин), 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № PP-SLD8BE2023 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Урорек (МНН: силодозин), капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № СEFX-SUSP-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № PP-EZ10BE2023 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № PP-TOF50BE2023 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № PZN-101 "Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата PZN-101 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком" | КИ | I | Онкология | C18 | нет | нет | 200 | 14 |
| № CA101052158 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EMP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № AMX-CLAV-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № DOMP-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Домперидон-ТФФ, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Мотилиум®, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
| № Арокксен-1 "«Открытое клиническое исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности лекарственного препарата для медицинского применения «Арокксен»® («Aroxxen»®), медицинского газа - смеси газов аргон, кислород, ксенон, азот. (ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ)»" | КИ | I | Анестезиология и реаниматология | НК | нет | да | 24 | 1 |
| № FAB122-CT-2201 "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для изучения долгосрочной безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом" | ММКИ | III | Неврология | G12 | нет | нет | 4 | 1 |
| № AMX-CLAV-03-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № DIX-2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № СEFX-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № MOS_ETO01-23 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № PAR-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № ПРЕН-001-10.22 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № СТ-240123-NDTCh "Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей" | КИ | III | Травматология | T14 | нет | нет | 152 | 1 |
| API_HL_21 № API_HL_21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и Эликвис® («Пфайзер Инк.», США) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № CLT-01-2023 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями." | КИ | III | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 180 | 5 |
| № NDRPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратами Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) и Фраксипарин® Форте, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № SMGS/01-08/2023 "Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
| № DAB-052023 "Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
