№ LRGS/01-08/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ AZ-RU-00004 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)" | КИ | III | Пульмонология | J45 | нет | нет | 120 | 12 |
№ BCD-253-1 "Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ VES-03-2023 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов" | КИ | III | Урология | N30 | нет | нет | 200 | 7 |
№ IPDN001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ DMBN_ALZH-2022-II "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера" | КИ | III | Неврология | F00 | нет | нет | 169 | 6 |
№ DOX-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ CL041010150 "Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 180 | 1 |
№ BE-12072022-VilMetIZ500 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ APH-BDQN-04/2023 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ BCD-180-3/LEVENTA "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом" | ММКИ | III | Ревматология | M45 | нет | нет | 842 | 29 |
№ BCD-264-2/DARVIVA "Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой" | ММКИ | III | Гематология | C90 | нет | нет | 504 | 20 |
№ APG2575CG301 "Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)" | ММКИ | III | Гематология | C91 | нет | нет | 125 | 6 |
№ MR20011-11 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе." | КИ | III | Нефрология | E83 | нет | нет | 60 | 4 |
№ EMPA-01/23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эмпаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом «Джардинс®» (держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ SS_570 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ APL032200 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 110 | 1 |
№ APL032100 "«Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ ONC-QUI-03 "Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности препарата Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя, в рамках второй линии терапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины." | КИ | III | Онкология | C56 | нет | нет | 500 | 2 |
№ PZ-26/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PZ-26/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в каждом периоде натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PZT-30/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-30/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ TFZP-2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 125 | 1 |
№ ENXPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CYS-06-2023 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания») и Цистагон®, капсулы, 150 мг («Рекордати Рэа Дизизез», Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ BE-19042023-TofIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |