№ 39-CHEST-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ Thio-BE-2023 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ PZ-24/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-24/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ Etham-01/2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ EMP-01/06-2023 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфлозин» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом «Джардинс®» (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PIC-I-17-2022 "Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ Rivaroxaban-BE-12/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RDPh_23_05 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА») у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ BMPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия), у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
№ DLTPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ HPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ RDPh_23_17 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 76 | 1 |
№ SB_905 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом" | КИ | I,II,III | Ревматология | M06 | нет | нет | 230 | 9 |
№ CL011068186 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 110 | 1 |
№ MOXFN-PROM-02/23 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PRNPRN-01-06-23 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 01-ТГКП-2023 "«Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы»" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 50 | 2 |
№ ГДЦ-01-01-2023 "Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ DEF-BE-06-23 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-19042023-LnvtIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ ITP-dsp-001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ SLD-01/04-2023 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 41 | 1 |
№ BE-27122022-ApxSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ PP-IPI20BE2023 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах с двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, 20 мг, таблетки (АО «Фармпроект») и Нейромидин®, 20 мг, таблетки (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ AMX-CLAV-02-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |