№ BE_022_AML+VAL+HYD_FCT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ BCD-100-EXT "Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»" | ММКИ | 3 | Онкология | C79 | нет | нет | 300 | 39 |
№ HIV-VM1500-07 "Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев" | ПКИ | 4 | Инфекционные болезни | НК | нет | нет | 70 | 4 |
№ HIV-VM1500-09 "Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев" | ПКИ | 4 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 1-БЭ/О-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО «Органика», Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ VENARUS-04-2018 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата «Венарус®» (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия)" | КИ | 3 | Хирургия | НК | нет | нет | 124 | 6 |
№ CLJC242A2201J "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM)" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K76 | нет | нет | 18 | 4 |
№ IRBH-BE-01-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ RDPh_18_12 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ CLR_18_07 "Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, которые предварительно завершили исследования с тилдракизумабом" | ММКИ | 3 | Ревматология | L40 | нет | нет | 26 | 10 |
№ 182RA18009 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 50 | 9 |
№ BE_019_ACC+PAR_GOSO "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ BEB-13 "Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое носителем исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом — исследование EASE" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | Q81 | да | нет | 40 | 2 |
№ BGB-290-303 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое III фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины»." | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 42 | 13 |
№ C3601002 «Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению» | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | A49 | нет | нет | 105 | 16 |
№ D933QC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком лёгкого I-III стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (АДРИАТИК)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 13 |
№ D933SC00001 "Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком" | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 200 | 19 |
№ DABI_HL_07 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, с адаптивным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) капсулы, 150 мг и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) капсулы, 150 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ EFC14643 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией" | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | да | нет | 20 | 5 |
№ RAN-02-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия для «Аргументум Холдинг АГ», Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ УДХК-03/18-МБФ "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ EFC14660 "Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией." | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | да | нет | 12 | 2 |
№ ETRX-250518 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CABL001E2201 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа" | ММКИ | 2 | Гематология | C92 | нет | нет | 20 | 4 |
№ CETB115J2411 "Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)" | ММКИ | 2 | Гематология | D69 | нет | нет | 12 | 2 |