№ MELISAN-002-02/2018 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мелисан®, капли назальные (ООО «Славянская аптека», Россия) в терапии пациентов с острым ринитом на фоне ОРВИ." | КИ | 3 | Оториноларингология | J22 | нет | нет | 126 | 2 |
№ BE_017_DAR_FCT "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 17-68/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 120 | 1 |
№ ASPART-CL "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 3 |
№21082018-PantVert-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ CO-171115092223-PACT "Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ TV50717-CNS-30047 "Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков" | ММКИ | 3 | Неврология | F95 | да | нет | 21 | 3 |
№ МС-0239 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ CNS-CD0080045-04 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством" | КИ | 2 | Психиатрия | F41 | нет | нет | 160 | 23 |
№ LACTO-05-2018 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N89 | нет | нет | 150 | 7 |
№ 11052018-ItraLесТ-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИТРАКОНАЗОЛ-ЛекТ, капсулы 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия) и Орунгал®, капсулы 100 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BPR-CS-009 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита»" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | A49 | нет | нет | 120 | 11 |
№ КИ 003-2018-02 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Эфавиренз», таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства «ООО МАКИЗ-ФАРМА», Россия, у здоровых добровольцев»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ CPKC412A2218 "Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу" | ММКИ | 2 | Гематология | C92 | да | нет | 50 | 1 |
№ KI/0418-2 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев»" | ПКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ SEP380-201 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F31 | нет | нет | 61 | 10 |
№ TL-CNC-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-CNC-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ DN_EE-250518 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ DNG-26062018 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО «Фармасинтез - Тюмень», Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ РЦД-III-00-026/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с цервикальной дистонией" | ПКИ | 3 | Неврология | G24 | нет | нет | 180 | 2 |
№ D933RC00001 "Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)" | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 120 | 17 |
№ 859-00 "Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 100 | 7 |
№ TL-DCL-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DCL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Даклинза® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ LEVO_MF_01 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг и Таваник® ("Санофи Винтроп Индустрия", Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ РГБ-П-III-00-030/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени." | ПКИ | 3 | Неврология | G43 | нет | нет | 220 | 1 |