№CT-230420-DIREl-3 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде" | КИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 160 | 1 |
№ CEF-012021 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CLNA043A12203 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава" | ММКИ | 2 | Ревматология | M17 | нет | нет | 50 | 4 |
№ 212620 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)." | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K83 | нет | нет | 60 | 7 |
№ AMUC-2023 "«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)»" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 68 | 22 |
№ MIK-012021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ TEN-012021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RVT-1201-2002 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование 2b фазы с определением оптимальной дозировки Родатристата Этила у пациентов с артериальной легочной гипертензией" | ММКИ | 2 | Кардиология | I27 | нет | нет | 14 | 1 |
№ ZID-012021 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CORNCF-02/2021 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости и безопасности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия)" | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ DMTF-2021-CPI-FRMS "«Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ Drotaverin-CT-02 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей" | КИ | 2 | Акушерство и гинекология | N94 | нет | нет | 270 | 4 |
№ D1346C00015 "Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)" | ММКИ | 1 | Онкология | Q85 | да | нет | 30 | 3 |
№ 206713 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | да | нет | 49 | 13 |
№ PHS-AMB-0521 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ RDPh_21_01 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 46 | 1 |
№ APIX-2020 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ BAT-2206-002-CR "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 102 | 5 |
№ CLI-06001AA1-04 "52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 600 | 35 |
№ BGB-A317-A1217-203 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ?10 %)" | ММКИ | 2 | Онкология | C15 | нет | нет | 30 | 6 |
№ MK-3475-A86 ""Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 11 |
№ OF_FUM_CT1 "“Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо контролируемое в параллельных группах с активным контролем, адаптивное исследование III фазы, для изучения эффективности, безопасности и переносимости Фурамага (Фурагина растворимого) при лечении микробиологически подтвержденных острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей.”" | ММКИ | 3 | Урология | N39 | нет | нет | 120 | 1 |
№ ДИО-03-03-2020 "Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности использования препарата Диоксидин, крем для наружного применения (АО "Валента Фарм", Россия), и препарата Банеоцин, мазь для наружного применения (Сандоз ГмбХ, Австрия), для лечения инфицированных ран кожных покровов." | КИ | 3 | Хирургия | L08 | нет | нет | 196 | 1 |
№ 02-ГамТБВак-2020 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | нет | да | 7978 | 23 |
№ 14/20 "Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |