№ PALIP9-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ № DUTAMN-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ HLX04-O-wAMD "«Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)»" | КИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 69 | 6 |
№ LEVOKETO_02-2020 "Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE" | КИ | 2 | Офтальмология | H10 | нет | нет | 100 | 5 |
№ DROTAVERINE-12/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дротаверин», таблетки 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Но-шпа®», таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ ANALG-11/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анальгин Реневал», таблетки 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Баралгин® М», таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 19/20 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ 3101-312-002 "Многоцентровое, открытое, 52-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью" | ММКИ | 3 | Неврология | G43 | нет | нет | 45 | 7 |
№ 3112-301-001 "6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F31 | да | нет | 224 | 11 |
№ ABA-012021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ ALV-2020-EE "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки («Митра Фармасьютикалс СДМО С.А.», Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 15/20 "Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ FOS-022021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ IPID-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ IVBRDN-0120 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ M16-109 "открытое исследование фазы 2, оценивающее переносимость и эффективность навитоклакса отдельно или в комбинации с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (REFINE)" | ММКИ | 2 | Гематология | D47 | нет | нет | 20 | 3 |
№ АНТ-05-02-2021 "Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ LAP-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ KAB-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ GR42691 "Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 30 | 6 |
№ DOX-022021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ CT-010221-TRDEI "Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид раствор для подкожного введения 56,5 мкг/1 мл ООО «Эллара», Россия при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев (фаза I)" | КИ | 1 | Ревматология | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ FVPV001 "Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "ЮжФарм", Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Биохимик", Россия) в терапии пациентов с COVID-19." | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 320 | 5 |
№ NIKA-Dar 2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП «Белмедпрепараты», Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ № TMSL-СP "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье») у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |