№ PALIPMPL-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ 10/20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ 23/20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ APR-022021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ NIKA-Ef-21 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП «Белмедпрепараты», Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ PALIP3-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ RIV-05-02-10/PI "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фарм-Инновации», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BAZ-DEF-112020 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ BCD-200-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-200 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Сутент у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ D5272C00001 "54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 120 | 5 |
№ D5272C00002 "Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 30 | 7 |
№ 3101-304-002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE)." | ММКИ | 3 | Неврология | G43 | нет | нет | 144 | 4 |
№ 20200234 "Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 34 | 8 |
№ 02-LAMBWI-20 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ D6580C00010 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 270 | 9 |
№ BE-LER01-21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ BE-OSE01-21 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ MLN0002-3024 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | да | нет | 12 | 3 |
№ MLN0002-3025 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | да | нет | 12 | 3 |
№ ENLPRL-11/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эналаприл Реневал», таблетки, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ренитек®», таблетки, 20 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ LZNP-2020-CPI-FRMT "«Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ MK-3475-B98 ""Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 30 | 6 |
№ R2810-ONC-ISA-1981 "Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии" | ММКИ | 2 | Онкология | C53 | нет | нет | 120 | 4 |
№ BE-RAB01-21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ 01-COVAC-04/21 "Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 200 | 2 |