№ ABLM-TFZ-1001 "Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, «Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд») с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ AMOX-022021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ AMT-ВЕ-05/2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин, таблетки, 25 мг производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Элавил, таблетки, 25 мг производства DDSA Pharmaceuticals Ltd., Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ARG-PLP1 "Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией" | КИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 154 | 6 |
№ ASP-CTR1 "Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Мексидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ BE_030_DAP_FCT ""Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак."" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ BET-III-17-2021 "Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Бетаметазон-Бинергия, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 2 мг + 5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном внутрисуставном введении у пациентов с гонартрозом" | ПКИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 178 | 1 |
№ BGB-A317-A1217-302 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения»" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 200 | 18 |
№ BOSU-AXEL-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Инк», США)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 68 | 1 |
№ BRIN-20-01 "Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 600 | 21 |
№ CABL001A2001B "Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией «Новартис», и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения" | ММКИ | 3 | Гематология | C92 | нет | нет | 38 | 4 |
№ CC-99677-AS-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом." | ММКИ | 2 | Ревматология | M45 | нет | нет | 84 | 10 |
№ CER-MIC-2020 "Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ CICL-022021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО «Биоком», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CLPXN-ORG-B-2/2021 "Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ CO-338-111 "CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом" | ММКИ | 3 | Онкология | НК | нет | нет | 46 | 9 |
№ CTF-amp-I-2019 "Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования" | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 67 | 1 |
№ DEF_ BE_2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО "ПСК Фарма", Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 43 | 1 |
№ DFR-05-2021 "«Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ DMB-3115-2 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 45 | 14 |
№ EVER-032021 ""Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев"" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ FARMACL-PHLD – 2019 "Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А" | ММКИ | 1 | Гематология | D68 | нет | нет | 12 | 2 |
№ FAV-052021 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 250 | 6 |
№ FEBUХ-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ G1T28-208 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)." | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 50 | 9 |