№ OPN-FLU-CS-3206 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов" | КИ | 3 | Оториноларингология | J32 | нет | нет | 50 | 6 |
№ OXI-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 130 | 1 |
№ P3-IMU-838-RMS-01 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)»" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 309 | 3 |
№ PARACET-11/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Парацетамол» таблетки 500,00 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Панадол®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PHARMAF-PHLD–2019 "Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В" | ММКИ | 1 | Гематология | D67 | нет | нет | 12 | 2 |
№ PHS-IBF-0421 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PKH-05183-001 "«Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 120 | 1 |
№ PNTPRZL-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ PPF-III-16-2021 "Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции" | ПКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | Z51 | нет | нет | 138 | 1 |
№ PZQ-12-2020 "Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Байер АГ», Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ RDPh_18_09 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ RFL-I-10-2019 ""Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России) при приеме натощак"" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ RGL-005-001 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | D25 | нет | нет | 172 | 10 |
№ TL-895-201 "Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ" | ММКИ | 2 | Гематология | D47 | нет | нет | 6 | 5 |
№ TL-RVR-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ VAR-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ ZMZ-G300-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 76 | 3 |
№ КИ 002-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Принивил, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ КИ 003-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг («AstraZeneca GmbH», Германия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ КИ 004-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ КИ 005-2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ МТП-ВЕ-05/2021 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Беталок, таблетки 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ НЛТ-БЭ-05/2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, капсулы, 50 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ НЛТ-БЭ-06/2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, таблетки, 50 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ТНР-2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тригексифенидил, таблетки, 2 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), и Артан, таблетки, 2 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |