| № MGLST-01-2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № BSV_rhFSH_20_09 "Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]" | ММКИ | III | Акушерство и гинекология | Z31 | нет | нет | 120 | 6 |
| № CB01764117 "Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО «Р-Фарм», Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № CNTO1959CRD3004 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени." | ММКИ | III | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 100 | 3 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства «Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА» (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 104 | 1 |
| № GLIM-10/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Амарил®» таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 "Международное многоцентровое сравнительное проспек-тивное простое слепое исследование по изучению эффек-тивности, безопасности, фармакодинамики, фармакокине-тики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофили-зат для приготовления раствора для внутривенного введе-ния 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с пре-паратом Метализе®, лиофилизат для приготовления рас-твора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ин-гельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ин-фарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмен-та ST (ИМпST)." | ММКИ | III | Кардиология | I21 | нет | нет | 40 | 4 |
| № ZOLOD "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № ZOLEM "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № CAN-HVL-I "Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг." | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 130 | 2 |
| № RELICT "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № LAP-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 95 | 1 |
| № СТМэ-27-III-02 "Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО "Инфамед", Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани" | ПКИ | III | Оториноларингология | J37 | нет | нет | 196 | 2 |
| № PAN-IPR 2020 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО "АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № 43-BE-PLB "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) и ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № DFRZX-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № КЛБ-BE-04/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № АКС-2/30032022 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
| № 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG) "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus)." | ММКИ | II | Инфекционные болезни | Z23 | нет | нет | 100 | 3 |
| № RPT835OVA1B "Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины" | КИ | Ib | Онкология | C56 | нет | нет | 10 | 1 |
| № BE-06082021-LercCPh "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 47 | 1 |
| № TOC-052022 "Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № 43-BE-AXT "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Биохимик», Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
| № 01/22 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
