№ ELT-BE-02-2017 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии)» | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 80 | 17 |
№ А3921288 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3В/4 в параллельных группах по изучению применения Тофацитиниба(CP-690,550) у пациентов с язвенным колитом в стадии устойчивой ремиссии" | ММКИ | 4 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 19 | 2 |
№ LAP-NATIV-11.2017 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Лапатиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тайверб®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ LPhHE-01/2017 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 271117-GFT-TL-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО «Технология лекарств», Россия), в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ APL251600 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ OS440-3005 "«Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование OS440-3005)»" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 82 | 28 |
№ KI-THEO-003 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО «Брынцалов-А», Россия по заказу ООО «АДИКОМ») при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями" | КИ | 1 | Онкология | C00-C97 | нет | нет | 18 | 3 |
№ СНСР-2017/1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санпас-СР, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (ООО «Интерфарма», Россия) и Пазер, гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г (Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ RPC01-3201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)»" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 66 | 16 |
№ RPC01-3203 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме»" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 73 | 33 |
№ RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме» | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 73 | 33 |
№ PHS-BE-002-MEX-TAB "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 51 | 1 |
№ CINC424C2301 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток" | ММКИ | 3 | Гематология | T86 | нет | нет | 18 | 2 |
№ 207626 "Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких" | ММКИ | 4 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 70 | 14 |
№ Alogliptin-1002 "Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 144 | 1 |
№ PS0008 "«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3, состоящее из периода стартовой терапии с активным контролем и периода поддерживающей терапии с маскировкой дозы для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени»" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 20 | 3 |
№ DU176b-С-U313 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений." | ММКИ | 3 | Кардиология | I82 | да | нет | 14 | 4 |
№ LEV/ETEST-1217 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ ГМДП-2/112017 "Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата «Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг» (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении" | КИ | 1 | Иммунология | НК | нет | да | 16 | 1 |
№ PS0013 «Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени». | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 40 | 8 |
№ R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601) "Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки, рефрактерной к препаратам платины." | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 106 | 8 |
№ ZETIZDED "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ 08112017- DexketBerez-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л.», Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |