№ PROBED "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 181-00 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)" | ММКИ | 3 | Онкология | C15 | нет | нет | 20 | 4 |
№ GHT-1/07112014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства «Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО», Венгрия" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ GGL-BS-108-14 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ AS-1/16092015 "Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией" | КИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 120 | 1 |
№ METS-TRE-01 "Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Треамид при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Эндокринология | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BE_013_ENT_FCT «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ Д_ПФ_64/15 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 25122014-БИО-001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные («ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии" | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | N89 | нет | нет | 172 | 2 |
№ RDPh_15_05 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 16112015-KSI "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии" | КИ | 3 | Травматология | M17 | нет | нет | 114 | 7 |
№ 08022014-EZK-SE-001 "Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза" | КИ | 2 | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 81 | 4 |
№ LFB-FVIIa-008-14 «Исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого для профилактики повышенной кровопотери при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX (кодовое обозначение: PERSEPT 3)» | ММКИ | 3 | Гематология | D66 | нет | нет | 5 | 1 |
№ АВL-1/30092015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испания, с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ AMT-2014-12 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл («Берингер Ингельхайм Роксан Инк», США) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ M13-549 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494 с плацебо у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные базисные противоревматические препараты в стабильной дозе и не достигших адекватного ответа на них" | КИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 50 | 4 |
№ M15-555 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494 в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат" | КИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 180 | 15 |
№ М14-465 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее" | КИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 180 | 17 |
№ 12/15 ""Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев"" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ М13-545 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494 в дозе 15 мг раз в сутки или 30 мг раз в сутки в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита" | КИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 90 | 17 |
№ 11БФПИ «Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести» | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 130 | 8 |
№KI/0514-2/III "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения." | КИ | 3 | Ортопедия | M17 | нет | нет | 154 | 11 |
№ КИ-39/14 "Одноцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тигераза (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с Пульмозимом® (Ф. Хоффман Ля Рош, Швейцария) при многократном ингаляционном применении в дозе 2.5 мг у здоровых добровольцев" | РКИ | 1 | Пульмонология | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ КИ-37/14 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В." | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | B16 | нет | нет | 160 | 6 |
№ CL01244038 "Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении" | КИ | 3 | Гематология | C91 | нет | нет | 350 | 9 |