№ 371-03 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия и препарата ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 1.0 "Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)" | КИ | 1 | Гематология | C91 | нет | нет | 34 | 2 |
№ PREG-08/15 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ KI/0814-2 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)» | КИ | 3 | Комбустиология | T21 | нет | нет | 64 | 6 |
№ A5481044 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии" | ММКИ | 2 | Онкология | C76 | нет | нет | 24 | 4 |
№ Д_ПФ_57/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 059-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N94 | нет | нет | 140 | 7 |
№ CA209-459 «Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению препаратов ниволумаб и сорафениб в качестве первой линии терапии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (CheckMate 459: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 459)». | ММКИ | 3 | Онкология | C22 | нет | нет | 15 | 1 |
№ 008-00 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения эффективности и безопасности препарата MK-3641, сублингвального иммунотерапевтического средства в таблетках, содержащего аллерген амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), у детей с риноконъюнктивитом в анамнезе, индуцированным амброзией полыннолистной, сопровождающимся или не сопровождающимся бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Аллергология | J30 | да | нет | 100 | 6 |
№ 008-00 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения эффективности и безопасности препарата MK-3641, сублингвального иммунотерапевтического средства в таблетках, содержащего аллерген амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), у детей с риноконъюнктивитом в анамнезе, индуцированным амброзией полыннолистной, сопровождающимся или не сопровождающимся бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Аллергология | J30 | да | нет | 100 | 6 |
№ DS5565-A-E310 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией" | ММКИ | 3 | Неврология | M79 | нет | нет | 260 | 12 |
№ 514/15 "Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO «Гедеон Рихтер», Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ АВ-1/30092015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RDPh_15_04 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 08072015-ChG-001 «Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия»" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 204 | 1 |
№ 6НР - 2 - 2015 "Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 162 | 4 |
№ GIN001 "Открытое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга." | КИ | 3 | Неврология | F06 | нет | нет | 158 | 1 |
№ 4083-002 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной и долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)»" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 26 | 10 |
№30102015-ChGlE-001 "Пилотное, проспективное, открытое, несравнительное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев (фаза I)" | КИ | 1 | Ревматология | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ GLM-08/2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «Сердикс», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DAS-NTV-04.2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Дазатиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Спрайсел®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ BE_012_ETO_FCT «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения), и препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ 201755 "Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 55 | 8 |
№ NM-AQU-005-001 "Открытое проспективное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, трехпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.», (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |