№ Э-Ч-02 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ А-Ч-01 Версия 1.1 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ А-Ч-02 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 156-13-211 "Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде титрованного Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек." | ММКИ | 3 | Нефрология | Q61 | нет | нет | 80 | 5 |
№ CLEE011E2301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы." | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 18 | 4 |
№ BCD-109-1 "Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе" | РКИ | 3 | Гематология | D50 | нет | нет | 194 | 20 |
№ BCD-085-1 "Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам" | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 43 | 1 |
№DSM001" № DSM001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Диосмин» (производитель ООО «Озон», Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей."" | РКИ | 3 | Ангиохирургия | I87 | нет | нет | 110 | 2 |
№VX-EC-2-2013" № VX-EC-2-2013 "Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия"" | ММКИ | 2 | Онкология | C54 | нет | нет | 30 | 6 |
№ 9БПИ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой" | РКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 130 | 8 |
№7ФПИ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Формоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой" | РКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 130 | 8 |
№ DЕХ-1/10052013 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С.Л., Испания и Дексалгин® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№EUS-MO-001, версия 2" № EUS-MO-001 "Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении"" | РКИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 122 | 2 |
№A1481324" № A1481324 «Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)»" | ММКИ | 4 | Кардиология | I10 | нет | нет | 80 | 7 |
№ BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом"" | ПКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 159 | 37 |
№ 14-48/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ 047/14 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и АЦЦ® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Гексал АГ, Германия) у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ 01/ЛФЛ/2014 "Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал, лиофилизат для приготовления глазных капель, 2,5 мг у здоровых добровольцев" | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 2013-07-93 «Многоцентровое простое слепое рандомизированное сравнительное в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности препаратов для ингаляционного наркоза - Соджурн, жидкость для ингаляций, производства Пирамал Критикал Кэа Инк., США, и Севоран, жидкость для ингаляций, производства Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, у пациентов с абдоминальной патологией при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней степени сложности под общей анестезией» | РКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | НК | нет | нет | 110 | 5 |
№ EFC11759/TERIKIDS "Двухлетнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств терифлуномида при пероральном приеме один раз в сутки у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза с периодом открытого последующего наблюдения"" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | да | нет | 45 | 5 |
№ NEBULA "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ AL-1/06082014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№071101" № 071101 "Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме"" | ММКИ | 3 | Гематология | D68 | нет | нет | 5 | 2 |
№ MT203-2004 "24-недельное рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поисковое исследование с использованием визуализирующих методов в параллельных группах по доказательству правильности механизма с целью оценки эффективности намилумаба 150 мг при подкожном введении по сравнению с адалимумабом у пациентов с умеренным и тяжелым ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат.Поисковое исследование фазы 2 намилумаба по сравнению с антителом против фактора некроза опухоли у пациентов с ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 20 | 4 |
№BP101-HV01" № BP101-HV01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев"" | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |