№ BE-16092021-EtrLec "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ GSZ-MLS-I "Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ ЛВТ-3/06042022 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ КБЗ-4/06042022 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ ARGX-113-2009 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом" | ММКИ | II-III | Дерматовенерология | L12 | нет | нет | 12 | 6 |
№ BCD-178-1 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 168 | 1 |
№ MN43964 "Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований" | ММКИ | IIIb | Неврология | G35 | нет | нет | 64 | 17 |
№ DAZ-052022 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное четырехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BE-13042021-SutPhSn "Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО «ФармСинтез», Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CT-210222-RAPSK "Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО "ПСК Фарма", Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ SAN-0681 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ BOZ-052022 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ TRKRZ-02/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат», таблетки 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Трекрезан» таблетки 200 мг, АО «Фармпроект», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ АСС-09/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин», таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуимуцил®», таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ VLDGL-10/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин», таблетки 50 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус®», таблетки 50 мг, ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-09062020-LosHBrg "Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ LERC-RAM-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | I | Кардиология | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ BE-03022021-RimTch "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ № СТ-061021-DIREl2 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19" | КИ | II | Неврология | U09 | нет | нет | 144 | 1 |
№ XC221-03-04-2022 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями" | КИ | III | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 320 | 13 |
№ PAN-AIP 2020 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CT-220422-ENXBW-2 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Велфарм», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ AFAT-052022 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС00601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника)." | КИ | IV | Неврология | M54 | нет | нет | 272 | 7 |
№ HEP-042022 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), и Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев» | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |