№ PHS-VLD-0723 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ DT-30-03-2023 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ AISim-BE-2023 "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алверин + Симетикон, капсулы, 60 мг+300 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и МЕТЕОСПАЗМИЛ®, капсулы, 60 мг+300 мг (Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 54767414MMY3030 "Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба" | ММКИ | IIIb | Гематология | C90 | нет | нет | 24 | 9 |
№ PHS-DLT-0823 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ UNI_III-2023 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Унифузол®» и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа" | КИ | III | Ангиохирургия | I70 | нет | нет | 240 | 3 |
№ BE-19042023-CbgIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Каберголин таблетки 0.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Достинекс® таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ SB_901 ""Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола"" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 118 | 1 |
№ CLDR-2022 "Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NTBC04501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Неврология | G35 | нет | нет | 100 | 8 |
№ Clotrimazole+Lactulose-II/III-10/22 "Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клотримазол + Лактулоза, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом клотримазола у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом" | КИ | II-III | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 46 | 2 |
№ RTE-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата JTBC08601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ TDF-BE-10-2022 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ РВД-1/01022023 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО «ИИХР», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 86 | 1 |
№ GBP-11-22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ PIR001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Ноотропил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) при однократном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ PCT-1323 ""Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, таблетки 500 мг (ООО «Интелтрейд», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ CL011058164 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AFT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ DLTAM-23 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PRJ-ROS-BE-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ BE-19042023-MctIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CNS-CD0080045-10 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с препаратом сравнения, исследование эффективности и безопасности препарата Авиандр (CD-008-0045) у пациентов с паническим расстройством" | КИ | III | Психиатрия | F41 | нет | нет | 360 | 3 |
№ ASP-DFX1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Синтон Чили Лтда, Чили) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ SGMU-AV-22 "Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии" | КИ | I | Онкология | C68 | нет | нет | 20 | 1 |
№ Arl1-I-23 "Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL1 с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 94 | 1 |
№ Arl2-I-23 «Одноцентровое открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препарата ARL2 с участием здоровых добровольцев» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 94 | 1 |