№ GК-1/16022018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия, с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 19334 «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)» | ММКИ | 2 | Кардиология | I50 | нет | нет | 120 | 12 |
№ 799-00 "Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 70 | 5 |
№ 811-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 150 | 8 |
№ CNTO1275CRD3007 "Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 40 | 13 |
№ BOZ-100518 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ RDPh_17_11 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ TILO_MF_02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ R/0118-1 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ ISIS 766720-CS2 "Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E22 | нет | нет | 24 | 10 |
№ JBT101-CF-002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза" | ММКИ | 2 | Пульмонология | E84 | нет | нет | 42 | 5 |
№ M13-494 "Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 50 | 5 |
№ T/Z-2017-11-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО «Органика», Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), («Грюненталь» ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CQGE031C2303 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов" | ММКИ | 3 | Аллергология | L50 | да | нет | 80 | 8 |
№ 02-ГамЖВК-2018 "Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование иммуногенности и безопасности «ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша» при использовании двух схем и методов применения у здоровых добровольцев." | КИ | 2 | Инфекционные болезни | Z23 | нет | да | 50 | 1 |
№ 04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Максипим® (Maxipime®), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб», США), в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Максипим® (Maxipime®), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол- Майерс Сквибб», США), при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa" | КИ | 2 | Урология | N39 | нет | нет | 777 | 13 |
№ BRNEO-11-2017 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО «Доминанта-Сервис», Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл («Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ PZPB-110518 "Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ Reg-01/2018 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K59 | нет | нет | 70 | 1 |
№ RA-MTSYK03-01 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 53 | 1 |
№ PCYC-1145-LT "Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба" | ММКИ | 4 | Онкология | НК | нет | нет | 1 | 1 |
№ M16-067 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 60 | 15 |
№ CQGE031C2302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов" | ММКИ | 3 | Аллергология | L50 | да | нет | 80 | 8 |
№ E7080-J081-116 "Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой" | ММКИ | 1 | Онкология | C22 | нет | нет | 80 | 4 |
№ ERLO_ HL_03 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® («Ф.Хоффманн-Ля Рош» Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |