№ 02022018- DapoxetSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности однократного приема препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Амджен Европа Б.В» (Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 49 | 1 |
№ CLCI699C2X01B "Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, которые завершили свое участие в предыдущем исследовании озилодростата (препарат LCI699), спонсированном компанией "Новартис", и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии озилодростатом" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E24 | нет | нет | 4 | 1 |
№ CDRB436X2X02B "«Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями "Новартис" или "ГлаксоСмитКляйн" и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии»" | ММКИ | 4 | Онкология | C43 | нет | нет | 14 | 3 |
№ ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)." | ММКИ | 3 | Кардиология | I10 | нет | нет | 160 | 4 |
№ GLM-001-V-18 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг («Лаборатория Гуидотти С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ MMH-AN-005 "«Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций»." | КИ | 4 | Инфекционные болезни | J22 | нет | нет | 204 | 13 |
№ APL051700 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 07/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Бонвива®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 203PF203 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом" | ММКИ | 2 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 34 | 4 |
№ 002-00 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | Z25 | да | да | 650 | 6 |
№ KI/1117-2 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию" | КИ | 3 | Онкология | C94 | нет | нет | 210 | 6 |
№ I4V-MC-JAIN "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 45 | 5 |
№ ZMZ-M-3 "«Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа»" | КИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 210 | 13 |
№ C3601009 «Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)» | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | A49 | нет | нет | 9 | 5 |
№ DTN-PK-I "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО «НоваМедика», Россия), у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ AC-058B302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование превосходства в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности понесимода и плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом, которые получают лечение диметилфумаратом (Текфидера®)" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 40 | 7 |
№ 207972 "Двойное слепое (открытое для Спонсора) плацебо-контролируемое стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK3772847 при многократном применении в параллельных группах участников с бронхиальной астмой средней или тяжёлой степени и аллергическим микозом дыхательных путей." | ММКИ | 2 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 120 | 8 |
№ AMX-CA-DT/B01-18 "Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО «ЛЕККО», Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ 18-59/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 144 | 1 |
№ БЭ01-03-18 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с однократным приемом внутрь лекарственного препарата Осетафлю (МНН осельтамивир), капсулы, 75 мг (ООО "ИРВИН 2", производства ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия) и лекарственного препарата Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак". | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 180 | 29 |
№ I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 90 | 29 |
№ LEVODESA_04-2017 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное со стороны исследователя клиническое исследование в параллельных группах сравнения глазных капель в комбинации Левофлоксацин плюс Дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению с комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения катаракты у взрослых – LEADER 7." | ММКИ | 3 | Офтальмология | H26 | нет | нет | 200 | 3 |
№ 26032018- ZolmSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”)» с участием здоровых добровольцев натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |