№ XMN-062018 "«Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава»" | КИ | 3 | Травматология | T81 | нет | нет | 116 | 4 |
№ I6T-MC-AMAK «Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза» OASIS-1 | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 80 | 5 |
№ M16-066 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом, которые ответили на индукционную терапию в клиническом исследовании M16-067 или M16-065" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 60 | 15 |
№ BE-TER01-18 "«Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ CV185-362 «Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии» | ММКИ | 2 | Кардиология | I74 | да | нет | 60 | 3 |
№ CA224-047 «Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3» | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 15 | 3 |
№ 63623872FLZ3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | J10 | да | нет | 40 | 4 |
№ GLUCNL-01 "Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО «Нанолек», произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 305 | 3 |
№ SOL-12-2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ VALA-HD-01 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ 63623872FLZ3002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | J10 | да | нет | 72 | 5 |
№ ATAZ-HD-01 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ CRTH258B2302 "Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека" | ММКИ | 3 | Офтальмология | E14 | нет | нет | 80 | 3 |
№ КИ 002-2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ TROX-01-2018 "Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности" | КИ | 3 | Хирургия | I87 | нет | нет | 218 | 6 |
№ SHP647-305 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 50 | 10 |
№ SHP647-307 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 50 | 10 |
№ DEZG-050218 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BIG 16-05/AFT-27/WO39391 "Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 274 | 18 |
№ CACZ885T2301 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 150 | 9 |
№ MIK-2018 "«Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 85 | 1 |
№ D169CC00001 "Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 850 | 18 |
№ D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими ?2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 100 | 16 |
№ CNTO1959CRD3001 «Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме» | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 174 | 17 |
№ CA209-9TM «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином» | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 20 | 4 |