№ GLU2017-01 "Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование I фазы для изучения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ИБХ РАН, Россия), в сравнении с препаратом ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Ново Нордиск А/С, Дания), при однократном подкожном введении здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Эндокринология | НК | нет | да | 101 | 1 |
№ CSL112_3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом" | ММКИ | 3 | Кардиология | I20 | нет | нет | 999 | 25 |
№ 207467 "Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | Z23 | да | да | 350 | 9 |
№ BCD-077-1 "Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 78 | 1 |
№ EFC 15156 (SOLOIST-WHF) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности" | ММКИ | 3 | Кардиология | E11 | нет | нет | 380 | 22 |
№ RND041700 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ ТАСP-BE-02-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ TELH-BE-02-2018 «Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 113 | 1 |
№ BCD-100-3/DOMAJOR "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 260 | 26 |
№ ZERKALIN-04/2018 "Открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Зеркалин® Интенсив, гель для наружного применения (производитель ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о, Хорватия) и Индоксил®, гель для наружного применения (производитель Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) у пациентов с угревой болезнью" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L70 | нет | нет | 156 | 2 |
№ PS0014 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 42 | 8 |
№ KI/0917-1 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ 17RUS-SDF08 "Одноцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Силденафил 100 мг, пленки диспергируемые в полости рта, (АО «ИБСА Биохимический Институт», Швейцария) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Пфайзер Инк.», США), после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ APhS-Est/BE-082017 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ APL041700 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Байер Фарма» АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ CL2-44819-004 "Рандомизированное исследование эффективности и безопасности перорального приема препарата S 44819 после недавнего ишемического церебрального события. Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование II фазы. Исследование RESTORE BRAIN." | ММКИ | 2 | Неврология | G45 | нет | нет | 50 | 1 |
№ ECU-PNH-Ib "Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией" | КИ | 1 | Гематология | D59 | нет | нет | 20 | 11 |
№ E2609-G000-301 "Плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах 24-месячное исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата E2609 у пациентов с болезнью Альцгеймера ранних стадий" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 12 | 1 |
№ LNX001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ксефокам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Такеда ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ГФТ-4/10042018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «ИИХР», Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CL3-05682-109 "Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах" | ММКИ | 3 | Хирургия | I87 | нет | нет | 200 | 8 |
№ APL2-302 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)" | КИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 17 | 6 |
№ 034-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с целью подтверждения концепции, клиническое исследование 2а фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-7264 у женщин со связанной с эндометриозом болью средней и высокой интенсивности" | ММКИ | 2 | Акушерство и гинекология | N80 | нет | нет | 100 | 9 |
№ 18.32 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб», Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(«Новартис Фарма АГ», Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ 6НР-3-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 250 | 4 |