| № BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № CAN-BE-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № MBVR-05/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № RDPh_23_07 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Палбоциклиб (капсулы, 125 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Итулси (капсулы, 125 мг, Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), принимаемых после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
| № TRNTL-02/2023 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал® 400» (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 140 | 1 |
| № TRNTL100-03/2023 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 272 | 1 |
| № AZ-RU-00002 "Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)" | КИ | II | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 130 | 8 |
| № 46-AMPI-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ампициллин, таблетки, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг ("ГлаксоСмитКляйн", Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № RND022200 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН») и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| № PHS-DPG-1023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № 23.68 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № № APH-TCG-03/2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № BE-19042023-AlgIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № PZT-19/2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № RDPh_23_02 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № AZURE "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № GP30441-P4-01-01 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № 01-ГамИнФлюМаб-2023 "Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы" | КИ | I | Инфекционные болезни | J10 | нет | да | 40 | 1 |
| № ГРИ-I-01-0622 "«Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет»" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № RND042000 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Акрихин) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № RDPh_22_25 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № GP40141-P4-03-03 "«Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02»." | КИ | III | Гематология | D69 | нет | нет | 136 | 23 |
| № 27-TRIM-pt-CT-01 "Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № BE-24032023-TFCIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № RDPh_23_03 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ралтегравир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Исентресс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
