| № GSZ-MLS-III "Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами)." | ММКИ | III | Наследственные заболевания | E76 | нет | нет | 20 | 1 |
| № RDPh_23_09 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № LRP/LUBT017/2021/003 "Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией" | КИ | III | Офтальмология | H35 | нет | нет | 60 | 5 |
| № BCD-236-1 "Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями" | КИ | I | Онкология | C80 | нет | нет | 48 | 6 |
| № NIV-102022 "«Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации»" | КИ | I | Онкология | C80 | нет | нет | 130 | 6 |
| № PZN-15/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-15/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармасинтез–Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № RDPh_22_31 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Идея Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № №BE-19042023-EltIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № UDXA-HD-2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
| № EZE-HD-2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № RDPh_22_22 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ» Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
| № NEB22 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № IVA22 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИВАБРАДИН 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «СитиФарм», Россия) и Кораксан®, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № PZN-17/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-17/2023, капсулы 200 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № PHS-APX-0923 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № LAC_BE_2023 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 27 | 1 |
| № SPIL-DUTAM-2023-01 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № SPIL-DUTAM-2023-02 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № SPIL-DUTAM-2023-03 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № XTN-2022 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО «Джодас Эскпоим», Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № 37-CIPR-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № 29-BE-TIC "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и БРИЛИНТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № 52-TRIME-pt-CT-02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № RDPh_22_15 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № Par+Phe+AsA-09/2022-BE "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
