| № BE-TOR-2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 44-TRIM-pt-CT-03 "Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев натощак и после еды" | КИ | I | Гастроэнтерология | НК | нет | да | 22 | 1 |
| № 49-GEDI-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № 50-GEDI-t-CT-02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № RDPh_23_DEFBWI "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № PZN-127-03 "Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией" | ММКИ | III | Гематология | D59 | нет | нет | 6 | 8 |
| № RDPh_22_16 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № RDPh_22_17 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № BE-26042022-DtTsXts "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 47 | 1 |
| № VNSL-01/2023 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
| № GMCR-09/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гимекромон», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Одестон», таблетки 200 мг, производитель АО «Адамед Фарма», Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
| № BE-JD-KBZ01-23 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № FRK-RIV10-BE-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № FRK-RIV20-BE-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № 13-GLIBWI-23 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № CNS-CD0080045-09 "Открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата Авиандр (CD-008-0045) и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев" | КИ | I | Психиатрия | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № 03-APIХ-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № 43-SPIR-C-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № CNS-CD0080045-08 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо- контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Авиандр (CD-008-0045) у пациентов с рекуррентным депрессивным расстройством" | КИ | III | Психиатрия | НК | нет | нет | 244 | 3 |
| № GP40221-P4-01-01 "Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев" | КИ | I | Эндокринология | НК | нет | да | 120 | 1 |
| № SPIL-RIF-2022 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рифаксимин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Альфа Нормикс® («Альфасигма С.п.А.», Италия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № Mosaprid-BE-10/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № SS_579 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эзетрол® (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № CRO-BS-052-22 "Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № PHS-LIN-0623 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
