| № ИНДО-10-2022 "Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии." | КИ | III | Диагностика | C77 | нет | нет | 120 | 7 |
| № LNG-11-2022 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Лангопепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени." | КИ | III | Пульмонология | J44 | нет | нет | 200 | 8 |
| № ХС221-05-05-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № ADMTN-07/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № № APH-CFZ-09/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № TOC-102022 "Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом" | КИ | III | Ревматология | M06 | нет | нет | 280 | 7 |
| № ITPRD-01/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Итоприд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ганатон®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
| № CL011051157 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-PLB, капсулы, 125 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Итулси®, капсулы, 125 мг, (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № CL011056162 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 200 | 1 |
| № TEL22 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № SS_612 "Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № SPIL-KET-2022 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей." | КИ | III | Травматология | R52 | нет | нет | 122 | 5 |
| № GP40261-P4-01-01 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | КИ | I | Эндокринология | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № № BE-24102022-BtgLSZfed "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № PRJ-VIL-BE-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № BE-JD-PMD01-23 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО «Джодас Экспоим», Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № SOL-BE-28-2022 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
| № KBC-2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № PZT-06/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-06/2022 (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № PZT-03/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № PZT-04/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № CARBO-10/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карбоцистеин» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуифорт» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № ANB-010-1/EDELWEISS "Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А" | ММКИ | I-II | Гематология | D66 | нет | нет | 50 | 16 |
| № JOS-022023 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
| № TC-01-003 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом" | ММКИ | III | Ревматология | M06 | нет | нет | 40 | 7 |
