| № 48-LISI-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № TOF-022023 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № BE-27102021-Riv20Als "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 02-DARU-t-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № DEF_BE_2022 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 43 | 1 |
| № VLP-Р-I-01/23 "Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет" | КИ | I | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 250 | 6 |
| № PZT-22/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-22/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № BE-24102022-BtgLSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № 23.66 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № 23.63 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
| № PERT-1/12102020 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария здоровым добровольцам" | КИ | I | Онкология | НК | нет | да | 200 | 1 |
| № PRT-2022-04 "Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО «Гриндекс», Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола" | КИ | IIa | Неврология | G21 | нет | нет | 26 | 1 |
| № DAB-FP-2023 "Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № VIPIRA "Двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контолируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Атолл», Россия) в терапии пациентов с COVID-19" | КИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 332 | 4 |
| № PP-TIC90BE2023 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме сравниваемых препаратов натощак, без измельчения" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № PAZ001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № 29-BE-RIV20 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № BE-24102022-TadTch "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № SITAG-RAF-01-23 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № DRL-IND-NDA08-TEG/2022 "Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни" | ММКИ | III | Гастроэнтерология | K21 | нет | нет | 100 | 5 |
| № BX44273 "Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний «Дженентек» и/или «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»" | ММКИ | III | Онкология | НК | нет | нет | 5 | 3 |
| № DEF-HD-2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № BE-05052022-DtTsXts-fed "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема после приема пищи с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 47 | 1 |
| № OLA001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эл и Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
