| № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением" | КИ | IV | Травматология | R52 | нет | нет | 250 | 6 |
| № ANB-004-1/BLUEBELL "Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией" | ММКИ | I-II | Неврология | G12 | да | нет | 40 | 6 |
| № Natamycine+Lactulose-supp-12/21 "Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом" | КИ | III | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 25 | 1 |
| № NBVL-10/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Небиволол», таблетки 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Небилет®», таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № 43-BE-DPG "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № LEN-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № TOF-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № 21.56 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № 04/22 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № SFB001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № 29-BE-RAL «Открытое рандомизированное репликативное, с двумя последовательностями и четырьмя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия), и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № № APH-RIV- 04/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № CRIZ-052022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № CT-010921-RIVTX "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № 22-96/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 140 | 1 |
| № SS_555 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
| № VAN-052022 "Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 76 | 1 |
| № VIS-052022 "Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 108 | 1 |
| № CDRB436G2401 "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)" | ММКИ | IV | Онкология | НК | да | нет | 4 | 1 |
| № PRGBLN-01-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № GriQv-ch-III-22 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)" | ММКИ | III | Инфекционные болезни | Z25 | да | да | 916 | 15 |
| № SS_535_20 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № CT-220522-DTNBW "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения («Пфайзер Инк», США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № ХС8-05-04-2022 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев." | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № SAN-0737 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
