Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО ФЕРОН, Россия) у взрослых здоровых добровольцев | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 20 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО Фармпроект, Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Таргин®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин капсулы 300 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нейронтин®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ MTPRL-03/2022 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 108 | 1 |
№ RIVA-10-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ БЗТ-9/01092022 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "ИИХР", Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ № Colch-042022/01 "Открытое одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА в низких дозах для профилактики острых приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии" | ПКИ | IV | Ревматология | M10 | нет | нет | 96 | 1 |
№ CL041048154 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ МА-07-2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 12 | 1 |
№ BCD-217-3/NEO-MIMAJOR "Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии" | ММКИ | III | Онкология | C43 | нет | нет | 684 | 32 |
№ NTZ-MS-I "Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 188 | 2 |
№ SAN-0686 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифекард®ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Сандоз д.д., Словения) и Адалат ОРОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ CRN-17/22 ""Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при приеме после еды"" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ METYL-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ TRIMYCOTIC-2022 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное ?исследование по оценке эффективности и безопасности терапии ?препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + ?Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + ?10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм ?(МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для ?наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО «Байер», ?Россия) у пациентов с экземой.?" | КИ | III | Дерматовенерология | L30 | нет | нет | 120 | 5 |
№ BE-26072022-TamsSZ-fast "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ BE-26072022-TamsSZ-ss "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ C-800-23 "Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа" | ММКИ | II | Онкология | C43 | нет | нет | 80 | 27 |
№ PhaI-PCR-0122 "Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава." | КИ | III | Ревматология | M17 | нет | нет | 200 | 5 |