№ AZ-RU-00001 "Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)" | КИ | II | Онкология | C34 | нет | нет | 55 | 8 |
№ MV 01/22 "Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет" | КИ | III | Инфекционные болезни | Z23 | нет | да | 80 | 1 |
№ ITP001-22 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ SS_541 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ FRGN-04/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фуразидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Фурагин», таблетки 50 мг, производитель АО «Олайнфарм», Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ 33-TRIM-pt-CT-02 "Рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ КИ 002-2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия)." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ CL04629119 "Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 0,75 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сертикан®, таблетки, 0,75 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 140 | 1 |
№ GP30561-P4-01-01 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ PZT-22/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZT-22/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ № APH- APIX -12/2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 43-BE-GLPIB "Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ 43-BE-DLLAM "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04101 у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ PEM-102022 "Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации" | КИ | I-II | Онкология | C80 | нет | нет | 180 | 5 |
№ DFC001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ IRB-BE-30-2021 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ BE-PAN01-22 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ BE-16032020-AdePSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ № APH-DPG-12/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ DIAFLEX_H-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-?риодное исследование сравнительной фармакокине-?тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-?тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг ?(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-?ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика ?Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов ?после однократного приема каждого из препаратов ?после приема пищи?" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ BE-IndPer-2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ NMSL-03/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Нимесулид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ № APH-STG-11/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ ESCT-07/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эсциталопрам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ципралекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DFC001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |