№ BE-31052022-DefIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 01/22/РКИ "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ PZT-18/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ RBC-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата LTBC05001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-01092022-EvrlIz "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквапресс® (лизиноприл+ амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ URSO-05/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Урсодезоксихолевая кислота», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Урсофальк®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ PRJ-RIV-BE-01 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 08-FURA-C-CT-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фурагин-Актифур, капсулы, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ MMTN-05/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ CB021035144 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 98 | 1 |
№ GP30471-P4-01-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ GP30471-P4-01-02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 43-BE-DLRLP "Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04201 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 74 | 1 |
№ AXTNB-RAF-01-22 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО «Рафарма», Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 240 | 1 |
№ VDGN-JODAS-01/1222 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ SAN-0734 "Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 130 | 1 |
№ 29-BE-RIV2.5 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ 30-DABI-c-CT-01 "Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ APIX-TFZ-1002 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк.», США) с участием здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ DUL-102022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ SPRT-2022 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата XTBC09201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ OSLР-BE-04-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ 35-FLUK-c-CT-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ CTF-III-SR-2022 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения" | КИ | III | Неврология | I63 | нет | нет | 120 | 19 |