№ РСН-III-00-025/2017 "Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности" | ПКИ | IIIb | Неврология | M62 | нет | нет | 600 | 12 |
№ ADAP-BL-2022 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести" | КИ | III | Дерматовенерология | L70 | нет | нет | 182 | 10 |
№ JOS-052022 «Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) и Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ PLCB-JODAS-03/1222 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ SAN-0766 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ SS_521_Pm "«Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ SS_513 "«Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата Периндоприл солофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатория Сервье, Франция) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев»." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ RDPh_22_32 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RDPh_22_13 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ RDPh_22_14 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата сравнения Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ PZ-05/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZ-05/2023, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ SS_583 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Афобазол® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ LCBC02901 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата LCBC02901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ MLFV-082022 "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19" | КИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 420 | 12 |
№ Religud-ТE-12/2021 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд®, суппозитории ректальные (АО «АВВА РУС», Россия), в сравнении с препаратом Релиф®, суппозитории ректальные (АО "Байер", Россия), у пациентов с хроническим геморроем" | КИ | III | Колопроктология | K64 | нет | нет | 30 | 1 |
№ Открытое рандомизированное перекрестное адаптивное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов РИАМИЛОВИР, капсулы 250 мг (ООО«СитиФарм», Россия) и ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, 250 мг (ООО «Завод Медсинтез», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ 2022-1-Инг-Рас "Проспективное открытое нерандомизированное многоцентровое I-IIa фазы исследование с адаптивным дизайном безопасности, переносимости и первичной эффективности, с установлением максимально переносимой дозы препарата на основе ингибитора RAS-ГТФазы (Инг-Рас) для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом" | КИ | I-II | Онкология | C26 | нет | нет | 60 | 2 |
№ 22.61 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ Religud-Advance-ТE-12/2021 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд® Адванс, суппозитории ректальные (АО «АВВА РУС», Россия), в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные (АО "Байер", Россия), у больных хроническим геморроем" | КИ | III | Колопроктология | K64 | нет | нет | 30 | 1 |
№ PZN-03/2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-03/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RDPh_18_17 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2?160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ DEG-11-22 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг («Байер АГ», Германия)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ SRFNB-RAF-04-22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар® (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 76 | 1 |
№ APH-SOF- 11/2022 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 37 | 1 |
№ ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата «ТРИАЗАВИРИН®», капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями" | КИ | III | Инфекционные болезни | J06 | да | нет | 280 | 6 |