№ AGS-FBD-I "Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ DXLGN-07/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексалгин® 25» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ BE-26072022-TamsSZ-fed "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин-СЗ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ TAD22 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE-16032022-ItrvLPh "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ DET-001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ Ecoclav-BE-02/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ Ecoclav-BE-2-02/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ Vildagliptin-BE-06/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 37 | 1 |
№ CL011047153 "Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ GP30571-P4-01-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ DEN-102022 "Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 94 | 1 |
№ PZT-06/2022 "Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZT-06/2022, капсулы, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ GP30601-P4-01-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ BE-22062020-AmLisBRg "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ ONC-VIS-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ APH-DLT-11/2022 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ № CRN-14/22 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ LG-ING-I-23 "Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 105 | 1 |
№ VLDG-MIC-2022 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ RDPh_22_03 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительнойбиодоступности и биоэквивалентности препаратаМолнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Лагеврио, капсулы, 200мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ TLMF-CT-001 "Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ TRM-2022-11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО «Биохимик», Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, «Ле Лаборатуар Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 78 | 1 |
№ TCRCAPS-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ TCRCAPSN-2022 «Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО«ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 85 | 1 |