№ HIV-VM1500FDC-01 "Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО «Вириом», Россия) и препаратов Элпида® (ООО «Вириом», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 214 | 1 |
№ CL3-95005-006 «Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)» | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 300 | 16 |
№ 15/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ ТЕР-03-04-2017 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите." | РКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 170 | 9 |
№ ПЗП-3/25012018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «ИИХР», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ RIMANT-11/2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Римантадин», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Римантадин», таблетки 50 мг, производитель ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ Актовегин-3001 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна». | ММКИ | 3 | Хирургия | I70 | нет | нет | 248 | 14 |
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ», суппозитории ректальные (производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед») при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза" | ПКИ | 4 | Урология | N46 | нет | нет | 86 | 2 |
№ 17403 "Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию" | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 33 | 6 |
№ BB-401-01 «Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными» | ММКИ | 2 | Онкология | C76 | нет | нет | 34 | 6 |
№ НТЗ-2/22012018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (АО «ИИХР», Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг («Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ TL-SFS-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ CAIN457A2324 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 40 | 8 |
№ EFC 14153 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой." | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | да | нет | 42 | 5 |
№ CPKC412A2220 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3»" | ММКИ | 2 | Гематология | C92 | нет | нет | 60 | 5 |
№ BEPI-t-CT-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) с адаптивным дизайном исследуемого препарата (фиксированной комбинации бетагистина дигидрохлорид + пирацетам (24 мг + 800 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Бетасерк® (бетагистина дигидрохлорид, 24 мг, таблетки, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) и Ноотропил® (пирацетам, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ ДМФ-1/11012018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, двойное перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (АО «ИИХР», Россия) и Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RD Ph_17_09 «Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции» | КИ | 1 | Инфекционные болезни | Z24 | нет | да | 30 | 1 |
№ P15-01/BP1.3656 "Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F10 | нет | нет | 80 | 5 |
№ GL0817-01 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования» | ММКИ | 2 | Онкология | C14 | нет | нет | 44 | 18 |
№ 09/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО "БИОКАД", Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ C16029 "Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой." | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 20 | 5 |
№ BIPE-t-CT-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ RDPh_17_12 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ КИ 001-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |