№ 05-ФТ-2021 "Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Фтортиазинон», таблетка 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ESDYC001 "Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе." | ПКИ | 4 | Акушерство и гинекология | N95 | нет | нет | 150 | 5 |
№ CLI-05993AA3-06 "52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 218 | 13 |
№ I8F-MC-GPHL "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела (SURMOUNT 2)" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 80 | 5 |
№ MK-7684A-002 "Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 60 | 9 |
№ MK-7684A-003 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ?1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 11 |
№ GP30121-P4-11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ CL2-95014-002 "«Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)»" | КИ | 2 | Гематология | C91 | да | нет | 100 | 6 |
№ CL2-95014-003 "«Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)»" | КИ | 2 | Гематология | C91 | да | нет | 100 | 6 |
№ BE-12022020-PerAmVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ VIB0551.P3.S1 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис" | ММКИ | 3 | Неврология | G70 | нет | нет | 25 | 10 |
№ ИНГ-03-04-2020 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J11 | да | нет | 284 | 8 |
№ ИГК-П-II/III-00-003/2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 460 | 21 |
№ LERK-BE-2020 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ № BAZ-ETA-072020 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BAT-2506-002-CR "«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом»." | КИ | 3 | Ревматология | M07 | нет | нет | 166 | 14 |
№ 20290 "Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы" | ММКИ | 2 | Онкология | C71 | да | нет | 5 | 1 |
№ 214366 "«Поисковое рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для описания вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного (в/в) введения моноклонального антитела VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)»." | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 60 | 5 |
№ 09/20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата ADCIRCA® (МНН: тадалафил), film-coated tablets, 20 mg (Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ AFA-AXEL-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ BE-PIT01-21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BGB-A317-A1217-202 "Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки" | ММКИ | 2 | Онкология | C53 | нет | нет | 34 | 11 |
№ 1245-0202 "EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда" | КИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 218 | 19 |
№ CAAA617C12301 "PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 45 | 5 |
№ ACE-536-MF-002 "«Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы»." | ММКИ | 3 | Гематология | D47 | нет | нет | 30 | 4 |