| № ЦНИР_07/16 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг (АО «Акрихин») и Контролок®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Такеда ГмбХ»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 110 | 1 |
| № НСД-ИБЭ-10-2016 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид-AVVA, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата" | КИ | 3 | Травматология | T07 | нет | нет | 432 | 13 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2017/PCFT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ИБУКЛИН® КОЛД & ФЛЮ («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ринза® («Юник Фарм. Лабораторис», Индия), в лекарственной форме таблетки, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
| № GS-US-417-0304 "Многоцентровое, двойное слепое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 85 | 9 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ IBCFSYR "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Флюколдекс («Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия), в лекарственной форме сироп, 125 мг+ 2 мг/ 5 мл, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 76 | 1 |
| № 564-00 "Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)" | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 100 | 8 |
| № М16-135 "Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1,2,4,5 или 6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K74 | нет | нет | 30 | 6 |
| № B7921005 "«Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом»" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 90 | 9 |
| № 038-00 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом" | ММКИ | 4 | Ревматология | M45 | нет | нет | 100 | 7 |
| № ЦНИР_02/16-01 "Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
| № E7080-G000-307 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)" | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 38 | 6 |
| № 204959 «Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования автоинжектора для подкожного введения препарата». | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 30 | 3 |
| № b1-16-XOMt "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Байер», Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № APD334-005 "Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 30 | 11 |
| № ВПЧ 002/16 "Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 260 | 4 |
| № MK-3475-091-01 "Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)" | КИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 200 | 7 |
| № CA209-915 «Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)» | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 37 | 2 |
| № КИ 001-2016 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО «БИОХИМИК», Россия) и Нимулид, таблетки, 100 мг ("Панацея Биотек Лтд.", Индия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2 с последующей 28-недельной фазой дополнительного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких" | ММКИ | 2 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 25 | 5 |
| № 30062016-PgtVERT-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
| № SANT_01/16 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № ARI-XC221-01 "Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 50 | 2 |
| № LIN-1/0202017 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № 01/17 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
