№ BCD-021-4 "Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком" | ММКИ | 4 | Онкология | C18 | нет | нет | 255 | 20 |
№ K-877-302 "Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E14 | нет | нет | 801 | 25 |
№ 071102 "Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Гематология | D68 | да | нет | 5 | 3 |
№ ACE-536-MDS-001 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным прогностическим риском по шкале IPSS-R у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы" | ММКИ | 3 | Гематология | D64 | нет | нет | 20 | 1 |
№ 071301 "Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда" | ММКИ | 3 | Гематология | D68 | нет | нет | 5 | 3 |
№ KETOR-12/2016 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кеторолак», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Кетанов», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ М14-360 "Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 30 | 6 |
№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (20 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 12122016-CLA "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО «Биохимик», Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, «Эбботт С.п.А», Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BCD-080-3 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении" | КИ | 1 | Хирургия | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 20092016-EsomSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ 03/15/DTA/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Зентива, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ BCD-054-2 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 399 | 28 |
№ H8O-MC-GWBQ / D5550C00002 "Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | да | нет | 173 | 6 |
№ SPIL-2016-02 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ GED-0301-CD-003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | да | нет | 85 | 15 |
№ AC-055-312 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией» (TOMORROW)." | ММКИ | 3 | Кардиология | I27 | да | нет | 30 | 6 |
№ KI/0916-6 "«Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом»" | ПКИ | 4 | Травматология | R52 | нет | нет | 165 | 5 |
№ ЦНИР_03/16 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ PRO-01-REB "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ МС-0225 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ NCT02719756 «Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» | ПКИ | 4 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 105 | 1 |
№ AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом." | ММКИ | 3 | Нефрология | M32 | нет | нет | 80 | 23 |
№ SANT_02/16 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |