№ TNP-STEMI-III "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ" | ММКИ | 3 | Кардиология | I63 | нет | нет | 201 | 10 |
№ PALIP-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 17000139BLC2001 "Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него" | ММКИ | 2 | Онкология | C67 | нет | нет | 23 | 13 |
№ 17000139BLC3001 "Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии" | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 39 | 18 |
№ BE-21082020-SiMeGrd "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 16/20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ SP-014 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ MS200662_0001 "Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой" | ММКИ | 2 | Гематология | C91 | нет | нет | 15 | 4 |
№ NIL-Axel 2020 «Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО «ОнкоТаргет», Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 74 | 1 |
№ MK-3475-B15 ""Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)" | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 150 | 12 |
№ FNR-KIDS-04-2020 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ LT4030-301 "Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 100 | 12 |
№ CT-141020-FVPSZ "Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО «Северная звезда», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 220 | 4 |
№ 20140106 "Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом" | ММКИ | 2 | Гематология | C91 | да | нет | 7 | 3 |
№ 01/20 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ APD334-210 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 52 | 12 |
№ Rox-01-29102020 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ COV-01-001 ""Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов"" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 231 | 10 |
№ D967UC00001 "Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 50 | 11 |
№ 20-91/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 110 | 1 |
№ BCF 07/2020 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ BP42772 "Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода" | ММКИ | 2 | Онкология | C15 | нет | нет | 50 | 4 |
№ MO42541 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом" | ММКИ | 3 | Онкология | C22 | нет | нет | 30 | 4 |
№ SP-4 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Глюкозамин + Хондроитина сульфат» капсулы (глюкозамина гидрохлорид 500 мг + хондроитина сульфат 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов." | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 113 | 2 |
№ №BE-17032020-NimTch "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma ?eskа? republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |