№ GT0918-US-3002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19" | ММКИ | III | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 110 | 13 |
№ FP-RIV10BE2021 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ APH-3TC/AZT- 09/2021 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ CRG-12-21 "Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг («Recordati Rare Diseases», Франция)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г. "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихо-левая кислота, капсулы 250 мг (ООО «Б-ФАРМ», Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма Гмбх, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ 01/21/РКИ "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин (Хемофарм А.Д., Сербия), таблетки, 50 мг и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ KD035-2021-002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком." | КИ | II | Онкология | C18 | нет | нет | 198 | 5 |
№ FEBT-RMP-21 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при применении с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин у взрослых." | КИ | III | Дерматовенерология | L57 | нет | нет | 110 | 2 |
№ 21 MRM INH 02 "Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения" | КИ | II | Пульмонология | J42 | нет | нет | 266 | 1 |
№ Verapamil-BE-04/2021-ICD "Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ GP40141-P4-11 "Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 180 | 1 |
№ MS200647_0054 "Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)" | ММКИ | III | Не определена | НК | нет | нет | 3 | 3 |
№ ESC-D-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
CT-080921-TMTAPh "Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ RIV-022022 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 68 | 1 |
№ BCRU/21/Ler-BE/001 "Рандомизированное шестипериодное перекрестное полностью репликативное исследование биоэквивалентности двух доз Леркамена® (Лерканидипин, «Берлин-Хеми АГ»), 10 мг и 20 мг, по сравнению с Занидипом®-Рекордати (Лерканидипин, «РЕКОРДАТИ С.п.А.») в дозе 20 мг у здоровых взрослых добровольцев натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ GP40311-P4-11 "«Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40311, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 2 |
№ VEL-14 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО «Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ MCTTN-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ SL_340 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ" | КИ | III | Пульмонология | J44 | нет | нет | 77 | 4 |
№ BE-02092021-Riv10Ver "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ DUL-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ MLTN-02/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мелатонин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель «Юнифарм, Инк», США, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ RVS-04-21 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ APH-TER-02/2022 «Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |