| № ROS_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № Hepon- 19-P-I-2021 "Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата «Гепон» (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО «Авексима», Россия) при применении у здоровых добровольцев." | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № PAN-AMTEL-2021 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 136 | 1 |
| № ELT-12-21 "Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
| № RMPL-HCTZ-2021 "«Открытое с ослеплением бионалитического этапа рандомизированное перекрестное в 2 периода и 2 последовательности исследование биоэквивалентности у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приёма препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Тритаце® Плюс, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № SS_519 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
| № SS_527 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата «ТРИАЗАВИРИН®», капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 825 | 9 |
| № PP-SIL100BE2022 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
| № EIG-LMD-002 "Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 24 | 5 |
| № LRP/LUBT010/2016/008 "Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 30 | 5 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № FP-RIV20BE2021 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № Drotaverin-CT-03 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N94 | нет | нет | 250 | 8 |
| Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 23 | 1 |
| Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное трехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC08201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей, 3 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS) | ММКИ | III | Онкология | НК | нет | нет | 2 | 2 |
| Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария). | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, ООО Гранд, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 130 | 1 |
| Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
