№ 08-MLNBWI-21 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ 17-PERI-t-CT-01 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ, таблетки, 8 мг и препарата сравнения Престариум®А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ 21-92/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор (90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ ACT16444 "Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями." | ММКИ | 2 | Онкология | C16 | нет | нет | 55 | 3 |
№ ADALI-1/26032020 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ», Германия) здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 170 | 1 |
№ ADCT-402-311 "«Рандомизированное исследование фазы 3 препарата Лонкастуксимаб Тезирин в комбинации с Ритуксимабом по сравнению с иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) (LOTIS-5)»" | ММКИ | 3 | Гематология | C83 | нет | нет | 27 | 5 |
№ AEZS-130-P02 "«Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT»" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E23 | да | нет | 15 | 5 |
№ AIS-A03 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата ALPN-101 при Системной Красной Волчанке" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 17 | 2 |
№ ARGX-113-2005 "Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)" | ММКИ | 3 | Гематология | D69 | нет | нет | 14 | 7 |
№ ASTX727-17 "«Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек»" | ММКИ | 1 | Онкология | C76 | нет | нет | 10 | 2 |
№ ASTX727-18 "«Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени»" | ММКИ | 1 | Онкология | C76 | нет | нет | 20 | 3 |
№ B7471012 "«Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам»" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | да | да | 60 | 3 |
№ BCD-122-2 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Афинитор у здоровых субъектов при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ BCD-245-1 "Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой" | КИ | 1 | Онкология | C76 | нет | нет | 48 | 2 |
№ BE-10032021-CrvdBPhz "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ BE-10032021-PrxBPhZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BE-22072020-RitIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BE-22072020-SitIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BE-22102020-LevBWI "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BE-BET01-21 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ BE-CER01-21 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-PYR01-21 "Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 170 | 3 |
№ BITENZA-MIC-2021 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ C2101 "«Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом»" | ПКИ | 4 | Ревматология | M17 | нет | нет | 120 | 5 |