| № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed "Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № EAEU-KIFO-TICA-01-2020 "Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № EMTR-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
| № ENT-01 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № ESO_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № ETAMB-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № ETRXB-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № EV-OR-21 (BE) "Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № EX6018-4758 "ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением" | КИ | 3 | Кардиология | I70 | нет | нет | 1000 | 9 |
| № FDT001-III-11/20 "Слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «ВЕТА-ГРАНД», Российская Федерация), и терапии препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 7 мг/мл («Шеринг-Плау», Франция), у пациентов с остеоартрозом коленных суставов" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 153 | 1 |
| № FLDR-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
| № FLM-TE-07-2020 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 640 | 4 |
| № FLU-31032021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № FLU-AV5124-01 "Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № GABE-III-21-2021 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями." | КИ | 3 | Неврология | R52 | нет | нет | 254 | 2 |
| № GP20011-P4-23 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения" | КИ | 2 | Неврология | F06 | нет | нет | 237 | 19 |
| № HR-BLTN-III-NSCLC "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 10 | 4 |
| № HYDROX-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № IDB-MPS-II-III "Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа" | ММКИ | 3 | Наследственные заболевания | E76 | нет | нет | 46 | 5 |
| № IM011-054 "«Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами». Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами." | ММКИ | 3 | Ревматология | M07 | нет | нет | 307 | 4 |
| № IM011-055 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами или получавших ранее лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа" | ММКИ | 3 | Ревматология | M07 | нет | нет | 238 | 3 |
| № IM011-077 "«Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения». Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом." | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 103 | 4 |
| № IM011-132 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II». | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 20 | 2 |
| № KI-DOX-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО «Медофарм», Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | 3 | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
