№ TAMOX-2021 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ TENOF-19022021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания; держатель РУ: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ TRIDEXA-2021 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты" | КИ | 3 | Офтальмология | H25 | нет | нет | 170 | 2 |
№ UMI_HL_09 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ VIB7734.P2.S1 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 24 | 3 |
№ VLSRT-11/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Валсартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диован®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель «Новартис Фармасьютика С.А.», Испания, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ БЭ-ЛТР-05-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ ВНГ-П-IV-ПМ-004/2020 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита" | ПКИ | 4 | Акушерство и гинекология | N76 | нет | нет | 250 | 3 |
№ ДЗТ-2/19012021 "Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ КИ 003-2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ МК-4280А-007 ""Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение" | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 50 | 8 |
№ НРМ-ВЕ-05/2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «НПК «ФАРМА-СОФТ», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ ОФТ-I-21 "Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Офтальмология | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ТМ 005/21 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное, адаптивное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тромбовазим®, капсулы, для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 850 | 2 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Тилкотил®, производства «Meda AB» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 124 | 1 |
№ GRAMMI-04/2020 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Грамисепт Нео, таблетки для рассасывания (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (АО «Валента», Россия) при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле." | КИ | 3 | Оториноларингология | J02 | нет | нет | 252 | 1 |
№ LOMEF-12032021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: «Серл отделение Монсанто», Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ LORAM-2021 "Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Гематология | C91 | нет | нет | 128 | 1 |
№ №RALT400-BE-10-2020 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ WA42985 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | да | нет | 20 | 3 |
№ № NTI1GSA "Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий" | КИ | 1 | Онкология | C79 | нет | нет | 48 | 6 |
№ С-700-03 "Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)" | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 100 | 39 |
№ ERC-DIAM-BE-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CLA_SUN_02 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® («Эбботт Лэбораториз ГмбХ» Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BE-04122020-VldBPhZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |