№ NN1250-4300 "Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа" | КИ | 3 | Эндокринология | E10 | нет | нет | 90 | 8 |
№ GPL/CT/2016/010/III ""Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом."" | КИ | 3 | Оториноларингология | H66 | нет | нет | 300 | 5 |
№ М15-534 "Исследование Фазы 1 повышения дозы и рандомизированное незаслепленное исследование Фазы 2 препаратов Ниволумаб и Велипариб в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 50 | 8 |
№ М15-572 "Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое сравнительное исследование препарата ABT-494, плацебо и Адалимумаба у пациентов с активным псориатическим артритом с историей неудовлетворительного ответа, как минимум, на один модифицирующий течение заболевания противоревматический препарат (DMARD) – SELECT – PsA 1" | ММКИ | 3 | Ревматология | L40 | нет | нет | 30 | 5 |
№ 205646 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)" | ММКИ | 3 | Ревматология | M32 | нет | нет | 76 | 22 |
№ 06/15/EPL/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 60 | 1 |
№ I1F-MC-RHCD "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | да | нет | 22 | 3 |
№ AS0013 «Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом» | ММКИ | 2 | Ревматология | M45 | нет | нет | 40 | 6 |
№ SB11-G31-AMD "Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 133 | 5 |
№ 07/15/DTA/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 160 | 1 |
№ 08/15/DTA/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи Россия, и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 150 | 1 |
№ AFT-MX-15 "Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров" | КИ | 3 | Стоматология | K80 | нет | нет | 166 | 2 |
№ EFC 15081 «6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности» (GEMELLI 1)" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E14 | нет | нет | 26 | 4 |
№ SPIL-2017-01 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой" | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 160 | 6 |
№ CA209-9LA «Открытое исследование комбинации ниволумаба с ипилимумабом и химиотерапией в сравнении с химиотерапией в первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии. (CheckMate 9LA: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9LA)» | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 20 | 2 |
№ 220317-EFV-TL-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 52 | 1 |
№ CLAT001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 28 | 1 |
№ 17032017-L/T/E "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+600 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания); Стокрин® (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 65 | 1 |
№ H-ARP-1022 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Арипипразол», таблетки 10 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Амдоал®», таблетки 10 мг, производства компании ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 28 | 1 |
№ 17042017-LenaIzvar-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 42 | 1 |
№ 11032017-AbiratIzvar-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 32 | 1 |
№ КИ-0001-2017 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко») в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл («С.К. Терапия С.А.», Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза" | КИ | 3 | Травматология | R52 | нет | нет | 90 | 1 |
№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532) "Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | да | нет | 448 | 6 |
№ RDPh_17_05 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО "БАЙЕР", Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 22 | 1 |
№ БЭ10-05-17 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «МБА-групп» Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 30 | 1 |